O FDA usará a IA para acelerar os medicamentos aprovados

A Food and Drug Administration apenas anunciado que começará imediatamente a usar a IA em todos os seus centros, depois de concluir um novo piloto generativo de IA para revisores científicos.

Supostamente, a ferramenta de IA acelerará o processo de revisão de drogas da FDA, reduzindo o tempo que seus cientistas precisam gastar realizando tarefas tediosas e repetitivas – porém, dadas a IA’s Recorde de constantemente alucinandoessas reivindicações justificam bastante escrutínio.

“Esta é uma tecnologia de mudança de jogo que me permitiu realizar tarefas de revisão científica em minutos que costumavam levar três dias”, disse Jinzhong Liu, vice-diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA (CDER), em comunicado.

O comissário da FDA, Martin Makary, ordenou que todos os centros da FDA fossem alcançados integração completa da IA ​​até 30 de junho, uma linha do tempo questionável agressiva.

“Nessa data, todos os centros estarão operando em um sistema de IA generativo seguro e seguro integrado às plataformas de dados internas da FDA”, afirmou a agência em seu anúncio.

O anúncio ocorre apenas um dia depois Conectado relatado que o FDA e o OpenAI estavam realizando negociações para discutir o uso da IA ​​pela agência. Notavelmente, a nova afirmação do FDA não menciona o OpenAI ou seu potencial envolvimento.

Nos bastidores, no entanto, Conectado Fontes dizem que uma equipe do fabricante de chatgpt se reuniu com o FDA e dois associados do chamado Departamento de Eficiência do Governo de Elon Musk várias vezes nas últimas semanas, para discutir um projeto chamado “CDERGPT”. O nome é quase certamente uma referência ao CDER acima mencionado pela FDA, que regula os medicamentos vendidos nos EUA.

Isso pode ter sido muito tempo. Conectado observa que o A FDA patrocinou uma bolsa em 2023, para desenvolver grandes modelos de idiomas para uso interno. E, de acordo com Robert Califf, que atuou como comissário da FDA entre 2016 e 2017, as equipes de revisão da agência já experimentam a IA há vários anos.

“Será interessante ouvir os detalhes de quais partes da revisão foram ‘AI assistidas’ e o que isso significa”, disse Calift à Conectado. “Sempre houve uma busca para reduzir os tempos de revisão e um amplo consenso de que a IA poderia ajudar”.

A agência estava pensando em usar a IA em outros aspectos de suas operações também.

“As críticas finais para aprovação são apenas uma parte de uma oportunidade muito maior”, acrescentou Califf.

Makary, que foi nomeado comissário pelo presidente Donald Trump, freqüentemente expressou seu entusiasmo pela tecnologia.

“Por que leva mais de dez anos para um novo medicamento chegar ao mercado?” ele twittou na quarta -feira. “Por que não somos modernizados com IA e outras coisas?”

O FDA News é paralelo a uma tendência mais ampla de adoção de IA em agências federais durante o governo Trump. Em março, o Openai anunciou uma versão de seu chatbot chamada Chatgpt gov Projetado para ser seguro o suficiente para processar informações sensíveis ao governo. Musk tem empurrado para acelerar o desenvolvimento de outro chatbot da AI para a Administração de Serviços Gerais dos EUA, enquanto usa a tecnologia para Tente reescrever o sistema de computador do Seguro Social.

No entanto, os riscos de usar a tecnologia em um contexto médico são a respeitopara dizer o mínimo. Conversando com Conectadoum ex-funcionário da FDA que testou o ChatGPT como uma ferramenta clínica apontou a propensão do chatbot para inventando mentiras convincentes – um problema que não vai embora tão cedo.

“Quem sabe o quão robusto será a plataforma para as tarefas desses revisores”, disse o ex -funcionário da FDA à revista.

Mais sobre IA médica: O paciente não verbal neuralink está usando implante cerebral e Grok para gerar respostas