Os Institutos Nacionais de Saúde não permitirão mais aos cientistas americanos direcionar seu financiamento para os parceiros de pesquisa no exterior, lançando dúvidas sobre o futuro dos estudos sobre assuntos, incluindo malária e câncer de infância.
O Dr. Jay Bhattacharya, o novo diretor do NIH, anunciou a política na quinta-feira, no mesmo dia em que o Dr. Matthew J. Memoli, o diretor adjunto principal, criticou esses chamados subawards em um email obtido pelo New York Times.
“Se você não pode justificar claramente por que está fazendo algo no exterior, pois não pode ser feito em nenhum outro lugar e beneficia o povo americano”, escreveu Memoli, “então o projeto deve ser fechado”.
As novas restrições, que também se aplicarão aos subawards domésticos no futuro, vêm em meio a profundas reduções no financiamento do NIH e ao congelamento de subsídios federais em muitas melhores universidades, juntamente com ordens executivas que buscam remodelar a agenda científica do país.
Na segunda -feira, o presidente Trump assinou uma ordem executiva restringindo um tipo de experimentação que pode tornar os patógenos mais perigosos para os seres humanos e encerrar o apoio à chamada pesquisa de ganho de função em países como a China.
Pesquisadores financiados por subsídios do NIH historicamente usaram subaudivais para facilitar as colaborações internacionais, essenciais para o estudo de condições como câncer infantil ou doenças como malária e tuberculose que não prevalecem nos Estados Unidos.
O Subawards são acordos legais e financeiros feitos entre os destinatários de concessão e seus parceiros no exterior. A prática é usada em todo o governo federal e não é exclusiva do NIH
Mas foi criticado nos últimos anos por causa dos relatórios e rastreamentos de fundos. Após um relatório crítico do Gabinete de Responsabilidade do Governo em 2023, o NIH implementou os requisitos mais rígidos de monitoramento.
Os defensores da pesquisa científica e médica disseram que, à medida que a ciência se tornou mais complexa, iniciativas colaborativas que atraem participantes e cientistas de todo o mundo se tornaram mais críticos.
“A ciência competitiva exige uma abordagem de equipe”, disse o Dr. E. Anders Kolb, diretor executivo da Leucemia & Lymphoma Society. “Não existe um laboratório, instituição ou investigador que tenha todas as ferramentas necessárias para resolver as perguntas muito complexas que estamos fazendo”.
Muitos desses estudos requerem um grande número de indivíduos. Por exemplo, como os cientistas são capazes de definir tipos de câncer de infância com mais precisão, o Dr. Kolb disse: “Você entra em subconjuntos cada vez maiores e menores de doenças”.
“Então, se você deseja realizar um ensaio clínico de uma nova terapia que possa beneficiar essas crianças, pode levar décadas para concluir um julgamento se você apenas matricular crianças nos EUA”, acrescentou. “Quando colaboramos com nossos parceiros internacionais, podemos terminar esses ensaios muito mais rapidamente e levar as terapias para as crianças o mais rápido possível”.
Ao anunciar a nova diretiva, o Dr. Bhattacharya citou relatórios recentes do Gabinete de Responsabilidade Governamentais que criticaram o financiamento dados a universidades e laboratórios internacionais, bem como às empresas.
As questões destacadas pelos relatórios do GAO “podem levar a um colapso na confiança e potencialmente a segurança da empresa de pesquisa biomédica dos EUA”, acrescentou o Dr. Bhattacharya.
Os gastos do NIH nesses grupos internacionais são difíceis de rastrear, uma das falhas observadas pelo Gao the Journal Nature, que primeiro relatou a nova política, estimou o total em Aproximadamente US $ 500 milhões um ano.
A Dra. Monica Gandhi, professora de medicina da Universidade da Califórnia, São Francisco, tem financiamento para o NIH para estudar a prevenção e tratamento do HIV no Quênia e na África do Sul, trabalho que será afetado pela nova política.
Pesquisadores como ela devem fornecer informações detalhadas sobre os subawards internacionais quando se candidatam a seus subsídios, disse ela, incluindo justificativas para o uso de uma entidade estrangeira e para cada aspecto do orçamento.
Os parceiros internacionais devem agora fornecer acesso aos seus cadernos de laboratório, dados e outras documentações pelo menos uma vez por ano, observou o Dr. Gandhi. Todas as despesas são rastreadas em um sistema chamado Sistema de prêmio estrangeiro e rastreamento de componentesou fatos, ela disse.
“É muito rigoroso, como deveria ser quando você está usando dólares dos contribuintes”, disse Gandhi.
“Todos os anos, quando você coloca seu relatório de progresso, você responde por cada centavo que foi gasto no local estrangeiro – onde foi, quanto para testes de laboratório, quanto foi pago os investigadores, todos os aspectos.”
Não ficou claro como a nova política seria implementada. O NIH não respondeu aos pedidos de informações adicionais.
O NIH não interromperá retroativamente os subawards estrangeiros já em vigor “neste momento” e continuará concedendo prêmios diretamente a grupos internacionais, informou o comunicado da agência.
Mas a nova política proibirá novos prêmios concorrentes e prêmios não competentes para serem reeditados se propõem subawards a instituições estrangeiras.
“Se um projeto não for mais viável sem os subawards estrangeiros, o NIH trabalhará com o destinatário para negociar uma rescisão bilateral do projeto”, afirmou o comunicado.
A nova política parecia ser um pouco menos draconiana do que o somatório apresentado pelo Dr. Memoli em seu e -mail interno, que ameaçava ações imediatas para fechar ou pausar sites internacionais.
“Subawards para sites estrangeiros não podem continuar”, escreveu ele. “Isso tem sido terrivelmente mal administrado há anos e tem sido completamente irresponsável. Devemos tomar medidas imediatas. Se um estudo tiver um local estrangeiro, precisamos começar a fechá -lo ou encontrar uma maneira diferente de financiá -lo que possa ser rastreado corretamente”.
Os relatórios do GAO que haviam criticado vários departamentos federais por relatórios de LAX haviam solicitado a melhoria da supervisão. Mas o escritório não recomendou a encerramento de esse financiamento completamente.
Em 2023, um relatório do GAO revisou US $ 2 milhões em prêmios diretos e subawardsa maior parte do NIH, dada a três instituições de pesquisa chinesas, incluindo o Instituto de Virologia Wuhan, entre 2014 e 2021.
O Instituto de Virologia recebeu subawards da Universidade da Califórnia, Irvine e do grupo sem fins lucrativos Aliança EcoHealth. O trabalho da aliança com cientistas chineses Liderou o ex -presidente Joseph R. Biden Jr. a suspender seu financiamento no ano passado. O governo Trump mudou recentemente o portal do governo para informações de covid com um Site sugerindo que o novo vírus se originou em um laboratório em Wuhan.
O relatório do GAO disse que a supervisão do NIH nem sempre garante que as instituições estrangeiras cumpram os termos e condições, incluindo requisitos de biossegurança.
Uma das razões pelas quais as despesas foram difíceis de rastrear foi por causa de uma política do governo federal que exigia relatórios de subaudives apenas de US $ 30.000 ou mais, disse outro relatório do GAO.
Esse relatório examinou cerca de US $ 48 milhões em financiamento do NIH e do Departamento de Estado, que foi para empresas chinesas e instituições de pesquisa entre 2017 e 2021, incluindo um projeto para estudar doenças transmitidas por insetos, como a malária.
Ele descobriu que “a extensão total desses subaudais é desconhecida” e que os dados eram incompletos e às vezes imprecisos, porque muitas despesas estavam isentas de relatórios.