A idéia de que os indivíduos têm o direito de acessar tratamentos experimentais de fato falharam nos tribunais dos EUA no passado, diz Carl Coleman, um estudioso bioeticista e jurídico de Seton Hall, em Nova Jersey.
Ele aponta para um caso de 20 anos atrás: no início dos anos 2000, Frank Burroughs fundou a Abigail Alliance para um melhor acesso a drogas de desenvolvimento. Sua filha, Abigail Burroughs, tinha câncer de cabeça e pescoço, e ela tentou e não conseguiu acessar medicamentos experimentais. Em 2003, cerca de dois anos após a morte de Abigail, o grupo processou o FDAargumentando que as pessoas com câncer terminal têm um direito constitucionalmente protegido de acessar tratamentos experimentais e não aprovados, uma vez que esses tratamentos passaram por meio de ensaios de fase I. Em 2007, no entanto, um tribunal rejeitou esse argumento, determinando que os indivíduos terminais não têm um direito constitucional a medicamentos experimentais.
Bateman-House também questiona uma disposição no projeto de lei de Montana que afirma tornar os tratamentos mais equitativos. Ele afirma que “centros de tratamento experimental” devem alocar 2% de seus lucros anuais líquidos “para apoiar o acesso a tratamentos experimentais e assistência médica para qualificar os residentes de Montana”. Bateman-House diz que nunca viu esse tipo de linguagem em uma conta antes. Pode parecer positivo, mas, na prática, poderia introduzir ainda mais riscos para a comunidade local. “Por um lado, eu gosto de equidade”, diz ela. “Por outro lado, não gosto de equidade para o óleo de serpente.”
Afinal, os médicos que prescrevem esses medicamentos não saberão se eles funcionarão. Nunca é ético fazer alguém pagar por um tratamento quando você não tiver idéia se funcionará, acrescenta Bateman-House. “É assim que o sistema americano foi estruturado: não há lucro sem evidências de segurança e eficácia”.
As clínicas estão chegando
Quaisquer clínicas que ofereçam tratamentos experimentais em Montana só poderão vender medicamentos que foram fabricados dentro do estado, diz Coleman. “A lei federal exige que qualquer medicamento que seja distribuído no comércio interestadual para ter aprovação da FDA”, diz ele.
White não está muito preocupado com isso. A Montana já possui instalações de fabricação para empresas de biotecnologia e farmacêutica, incluindo a Pfizer. “Essa foi uma das vantagens específicas (de focar) em Montana, porque tudo pode ser feito no estado”, diz ele. Ele também acredita que o atual governo está “predisposto” a mudar as leis federais em torno da fabricação interestadual de medicamentos. (Comissário da FDA Marty Makary tem sido um crítico vocal da agência e o ritmo em que aprova novos medicamentos.)
De qualquer forma, as clínicas estão chegando a Montana, diz Livingston. “Temos meia dúzia que está interessada e talvez dois ou três que definitivamente vão se instalar por aí”. Ele não cita nomes, mas diz que alguns dos médicos interessados já têm clínicas nos EUA, enquanto outros estão no exterior.
Mac Davis – Fundador e CEO da Minicircle, a empresa que se desenvolveu A controversa terapia genética “antienvelhecimento” MIT Technology Review Ele estava “olhando para isso”.
“Acho que isso pode ser uma oportunidade para a América e Montana realmente cantar o mercado quando se trata de turismo médico”, diz Livingston. “Não há outro lugar no mundo com esse tipo de ambiente regulatório”.