Os diagnósticos lineares giratórios de Birmingham receberam financiamento de £ 1 milhão para finalizar o desenvolvimento de um teste rápido para infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), em parceria com o NIHR HealthTech Research Center (HRC) em avaliação de diagnóstico e tecnologia e Laboratório de Inovação do Nordeste, Parte das Newcastle Hospitals.
O Linear está desenvolvendo uma plataforma de diagnóstico de baixo custo, precisa e quase paciente, que visa diagnosticar a infecção de uma única amostra mais rápida do que qualquer alternativa disponível comercialmente.
O financiamento do Programa de Invenção do Instituto Nacional de Saúde e Pesquisa em Saúde (NIHR) abrange um pacote de trabalho de três anos, que culminará no primeiro teste da tecnologia em amostras clínicas em um ambiente do mundo real e prontidão para ensaios clínicos.
A tecnologia de amplificação exponencial da Linear (Expar) detecta o DNA bacteriano usando um método extremamente rápido para amplificar o sinal, que foi desenvolvido e testado na universidade durante a pandemia CoviD-19, com resultados publicados em Anais da Academia Nacional de Ciências. A empresa mostrou agora que pode detectar DSTs bacterianas, infecções do trato urinário e infecções virais, incluindo SARS-CoV-2 em menos de 5 minutos.
Nos últimos anos, a empresa se concentrou nas DSTs, especificamente Neisseria gonorrhoeae e Chlamydia trachomatis À medida que o surgimento de cepa multi-droga resistente ao primeiro se tornou uma preocupação global.
É aqui que os testes rápidos são essenciais para interromper a cadeia de transmissão, para que os pacientes possam ser diagnosticados e iniciar o tratamento dentro de uma visita clínica. Embora os testes atuais possam ser fáceis de usar com treinamento mínimo, as tecnologias existentes não conseguiram atingir a meta de 20 minutos de amostra aos resultados.
O novo financiamento permitirá que o Linear finalize o design de um cartucho e a plataforma de design de leitores e valide a plataforma.
O Dr. Jean-Louis Duprey, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Linear Diagnostics, disse: “Os critérios mais difíceis a serem alcançados nos testes de diagnóstico é combinar rapidez com precisão. Enquanto o fluxo lateral rápido atende ao prazo ideal para o diagnóstico, o dia do diagnóstico, que lutam para atender aos requisitos do mercado para obter alta sensibilidade e especificação. Hora de resultados pode ser dias.
O HRC, hospedado pela Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust em parceria com a Newcastle University, ajudará a avaliar a tecnologia.
A Dra. Jana Suklan, metodologista sênior do HRC, disse: “O NIHR HRC na avaliação de diagnóstico e tecnologia está encantado por estar colaborando com o Laboratório de Inovação do Nordeste para apoiar diagnósticos lineares com sua emocionante tecnologia. Ao revisar as diretrizes clínicas e falar com os profissionais de saúde e os pacientes que podem ser usados como os pacientes.
“Our research involves analyzing unmet needs, examining current practice and identifying the most promising point in the patient pathway for implementing the technology. We will also assess the diagnostic accuracy of the test by statistically analysing data collected by the innovation lab and determine whether adopting the technology will provide value for money for the NHS through health economic modelling. Our public contributors will guide the research and ensure it meets the needs of patients, public and carers.”
John Tyson, chefe do Laboratório de Inovação do Nordeste, parte da Newcastle Hospitals, disse: “Estamos muito satisfeitos por ter a oportunidade de continuar nosso trabalho colaborativo com nossos inovadores parceiros para apoiar o desenvolvimento e a avaliação desse novo teste emocionante. Ao fornecer acesso a uma extensa gama de novas amostras clínicas e um teste de Laboratório, que podemos gerar as evidências necessárias para mover as tecnologias inovador.